欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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MDR上市后监督的技术文件要求？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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