生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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医疗器械如何进行分类界定？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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