血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 什么是美国初始进口商？

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问 体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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