（1）药动学/药效学和生物标记物等检测数据通常是临床试验的关键数据，在测定之前一般都需要建立完整的检测方法以及质量监控体系来保证数据的准确性和精确性。
（2）电子日志数据包括临床试验中所用到的量表、患者用药记录等数据，这类原始数据需要录入到预先设计好的电子数据采集系统里。
（3）中心随机化和药物管理通常被设计在同一个电子数据系统中。
中心随机化系统生成的随机信息会存储在这个系统的数据库中。
药物管理系统收集了试验用药从药厂完成生产、运输，直到分发给各个研究机构的受试者的全过程数据，包括药物的批号、效期、数量、接收药物的研究机构、受试者等信息。.
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产生外部数据的原因很多，比如：
在多中心试验中，为保证实验室检查结果的一致性，通常都会采用中心实验室来进行实验室检查的操作。
Ⅰ期试验中的药动学/药效学检测（PK/PD），或探索性研究中进行基因测序/表达、生物标记物等检测，由于检测的专业性，一般研究机构无法实现，其检测通常由外部供应商来执行。
因此，这样的数据很难保证可以直接被录入到临床数据库上。有些外部数据量非常庞大甚至可以占到整个试验数据的50%~85%。
