申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 如何储存试验用药品？

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问 EDC有什么法规支持？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 统计分析数据标准是什么？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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