三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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急需临床用药须知电子版

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 EDC有什么法规支持？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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