医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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医疗器械网络安全能力指什么？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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