申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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