验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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洁净室温湿度怎么验证检测

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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问 计算化系统的计算功能是如何验证的？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 ERP系统需要进行哪些验证内容？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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问 EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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问 关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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问 对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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