回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 Cpk与Ppk有什么差异

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问 Minitab 中 MSSD的计算方法

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 Minitab如何比较回归斜率？

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问 MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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问 为什么要进行过程能力分析？

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