医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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供应商如何进行评价和选择

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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清洁验证如何实施风险评估

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问 Cpk与Ppk有什么差异

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问 Minitab 中 MSSD的计算方法

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问 Minitab如何比较回归斜率？

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 为什么要进行过程能力分析？

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问 MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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