环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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什么是中心实验室？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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实验室样品应储存在何处？

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实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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