环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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什么是LDT？

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实验室印章印签应该如何管理？

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新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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实验室能力验证报告包含哪些内容

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注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 移液管和吸量管的洗涤方法？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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