液相色谱保留时间为什么总在变？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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什么是BRH呢？它的作用是什么？

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什么是替代指标?

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FMEA是什么？

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微生物检测OOS调查流程是什么

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VDA是什么？

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什么是关键工序和特殊工序？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 什么是污染控制策略（CCS）？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 什么是FIC？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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