进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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什么是抽样系统？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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什么是型式试验？

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什么是印度WPC认证？

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FDA 483和警告信有什么区别？

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510k 预备申请书是什么？

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什么是呕吐毒素？

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问 在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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问 某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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问 数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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