新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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医疗器械软件变更有些哪些？

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对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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热态启动时，防止转子弯曲应特别注意哪些方面？

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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受试者权益保护有哪些措施？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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