对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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