哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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