食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

1222 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GB9706.1-2020检测内容有哪些？

602 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

实验室质量管理体系包括哪几个部分？

6357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

1023 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

1088 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的说明书主要包括哪些内容

2914 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

806 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪些临床试验应该注册?

2852 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

2819 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

3687 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

2628 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

2612 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

953 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

2612 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

1162 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

2331 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

1234 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

2793 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

3838 浏览 2 关注 1 回答 0 评论