哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 ，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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问 第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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