试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 Grms是什么意思？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 什么是测量不确定度？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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