什么是漏电流?

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火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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直接质量成本的一般构成比例是什么?

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临床试验中监查员的职责是什么？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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干热去热原的温度、时间要求是什么？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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问 BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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问 什么是污染控制策略（CCS）？

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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