REACH认证什么产品需要通报？

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E0、E1级板材有什么区别？

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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MSA中分析和测量系统是什么意思？

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过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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软件配置管理中的三个基线是什么？

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实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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问 仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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