什么是生产执行系统？

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什么是验证总计划

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什么是BE试验？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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什么是时间常数？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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为什么要做AEC-Q认证？

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除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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