什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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生物相容性是什么？

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什么是UDI?

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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什么是监查、稽查、视查、自查？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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临床试验中研究者通报是什么？

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问 原料药在ICH注册指南要求有哪些

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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问 氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 哪些药品需要控制元素杂质?

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问 什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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