什么是盲法试验？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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什么是医疗器械说明书？

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什么是植入医疗器械？

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纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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什么是重要特性

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什么是SPC？

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现代机械加工的发展趋势是什么？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 什么是IND、NDA、ANDA

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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