什么是UDI?

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

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什么是置信区间？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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问 原料药在ICH注册指南要求有哪些

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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