ADR监测对医疗单位有什么好处？

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ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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CRO的责任是什么？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

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MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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菜荣高铁部分路基段螺纹桩施工存在的问题对施工质量有什么影响？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 CRO的责任是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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