单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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程序文件是否有必要加上流程图？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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临床试验中多中心研究是什么？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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