什么是ICH？目的是什么？

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INMETRO认证流程是什么？

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作zn的范围为0~04,在213.9nm时.且不稳定，是什么原因造成的? 用过高纯气体,改变过助燃比，调节过燃烧头高度，狭缝调节过，全都无效。

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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eo级板材是什么意思

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CGK和CMK的区别是什么

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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内审员的要求是什么？

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510k 可比性原则 是什么？

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GLP是什么

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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