全面质量管理的基本核心是什么?

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MSA的方法论是什么？

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申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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HES管理体系是什么

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c（1/5KMn04）是什么意思？

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气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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20%的放大病例数是什么意思？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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申请TFDA注册流程是什么？

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MAH的法规要求是什么？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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