加纳CTN认证申请流程是什么？

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什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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临床试验中，什么构成有效的源文件？

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同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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什么是物料平衡与收率

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什么是感染性废物？主要包括哪些？

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E0、E1级板材有什么区别？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 CRO的责任是什么？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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