在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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EDC和eCRF的区别是什么？

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空调制冷量是什么意思？

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内审员的要求是什么？

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有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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临床试验的意义是什么？

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20%的放大病例数是什么意思？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 什么是急救药物?

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 试验中如何采集血样？

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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