医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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Reference sample，这样术语是什么名称？

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%FS 是什么意思？

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正交实验中三因素三水平是什么意思？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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