HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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MAH制度到底是什么？

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试验设计(DOE)中的残差是什么？

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？

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MSA的方法论是什么？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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PMP是什么，这本证书有什么用？

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 统计分析数据标准是什么？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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