什么是接触漏电流?

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全面质量管理的基本核心是什么?

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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什么是上市后监督（PMS）？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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医疗器械临床评价路径有几种？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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