OEM、ODM 是什么意思，有什么区别？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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新药的临床试验流程是什么？

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什么是特殊特性？

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什么是生物标记物?

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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Grms是什么意思？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 如何储存试验用药品？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 什么是急救药物?

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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