为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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如何进行医疗器械分类界定？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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怎样保证临床试验的质量？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 什么是Meta 分析？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 什么是EDC

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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