根据试验协调员的资格和能力,他可以代表主要研究者完成许多具体试验工作,如:
·可作为GCP“官员”,检查试验中心的工作是否符合GCP要求;
·确保试验按照标准操作程序执行;
·随时指出试验过程中出现的违背GCP及标准操作程序的步骤;
·保管试验人员登记表并确保所有与试验相关人员的简历均有备案;
·保证试验文件被妥善保管和归档;
·确保原始资料既不丢失亦不提前销毁;
·负责受试者的随访预约;
·协调各试验相关人员的工作;
·负责联络监查员或申办者;
·确保试验用药品和试验设备的供应;
·保证在监查员进行访视时提供原始资料;
·向受试者介绍患者须知的内容并进行讨论;
·可负责体检或抽血等工作;
·负责与受试者的联络工作。