2
关注
2977
浏览

临床试验协调员的角色是什么?

查看全部 1 个回答

pzbp666 二阶会员 用户来自于: 广东省东莞市
2021-07-25 12:15

根据试验协调员的资格和能力,他可以代表主要研究者完成许多具体试验工作,如:

  ·可作为GCP“官员”,检查试验中心的工作是否符合GCP要求;

  ·确保试验按照标准操作程序执行;

  ·随时指出试验过程中出现的违背GCP及标准操作程序的步骤;

  ·保管试验人员登记表并确保所有与试验相关人员的简历均有备案;

  ·保证试验文件被妥善保管和归档;

  ·确保原始资料既不丢失亦不提前销毁;

  ·负责受试者的随访预约;

  ·协调各试验相关人员的工作;

  ·负责联络监查员或申办者;

  ·确保试验用药品和试验设备的供应;

  ·保证在监查员进行访视时提供原始资料;

  ·向受试者介绍患者须知的内容并进行讨论;

  ·可负责体检或抽血等工作;

  ·负责与受试者的联络工作。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-07-25 12:15
更新时间
2021-07-25 12:15
关注人数
2 人关注

推荐内容

材料变化是否需要新的临床试验?
版本号与版本日期应该如何写,避免混乱?
试验方案偏离的处理流程是什么?
CDISC语义标准是什么?
研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么?
医疗器械临床试验中的组织有哪些
医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么?
什么叫急救药品(Rescuemedication)?
体外诊断试剂注册申报资料中,临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项?
膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验