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临床试验协调员的角色是什么？

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pzbp666 二阶会员用户来自于: 广东省东莞市
2021-07-25 12:15

根据试验协调员的资格和能力，他可以代表主要研究者完成许多具体试验工作，如：

　　·可作为GCP“官员”，检查试验中心的工作是否符合GCP要求；

　　·确保试验按照标准操作程序执行；

　　·随时指出试验过程中出现的违背GCP及标准操作程序的步骤；

　　·保管试验人员登记表并确保所有与试验相关人员的简历均有备案；

　　·保证试验文件被妥善保管和归档；

　　·确保原始资料既不丢失亦不提前销毁；

　　·负责受试者的随访预约；

　　·协调各试验相关人员的工作；

　　·负责联络监查员或申办者；

　　·确保试验用药品和试验设备的供应；

　　·保证在监查员进行访视时提供原始资料；

　　·向受试者介绍患者须知的内容并进行讨论；

　　·可负责体检或抽血等工作；

　　·负责与受试者的联络工作。

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关于作者

: 风清飞扬 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

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发布时间: 2021-07-25 12:15

更新时间: 2021-07-25 12:15

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