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POCT设备或仪器显示的结果是最终报告结果,这个过程可以被分为分析前、分析中和分析后阶段。
分析前过程会影响质量的因素:
(1)操作者准备:对于特定仪器操作者是否被培训,是否已经获得合格证书。
(2)病人准备:
①检测像血糖或脂类这样的项目时病人是否需要禁食;
②样本应该何时采集;
③样本是否合适,例如,检测尿蛋白肌酐比的晨尿应该在检测之前用滤纸过滤,这样可以确定样本是否含有干扰检测的白细胞或红细胞,或者是否含有太多的蛋白,这种样本可能高于仪器的检测上限而需要送到实验室进行检测;
④样本采集是否恰当,例如,厂商可能推荐采指血,手指侧面可能比手指肚更适宜,或者厂商可能建议弃去第一滴指血;
⑤样本是否正确的贴标签,最少的信息要求是姓名、日期、时间及病人的唯一标识;
⑥样本是否正确的处理,如果检测没有及时进行,样本是否被保存在适宜的温度下,如果样本用于检测血气分析,是否充分混合、没有进入空气并及时送检等。
分析中会影响质量的因素:
(1)仪器是否准备好,例如,仪器是否开启和预热;
(2)仪器保养是否按照厂商的要求进行;
(3)使用试剂是否在校期内;
(4)试剂使用前是否需要准备,例如,试剂放于冰箱内,因此使用前是否需要放于室温下;
(5)用于样本采集和随后的分析要求的东西是否都准备好(如采血针、纱布、毛细管、样本子弹头);
(6)仪器是否进行了质量控制,质控样本是否在校期内,质控结果是否记录,质控结果是否可接受,在这一点上应该如何判断POCT装置检测的准确性,事实上存在不一致的管理要求,如POCT被美国CLIA视为豁免检测,仅设了最低标准,而各类学术团体或管理机构则设置了不同的要求,美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)对葡萄糖POCT管理要求规定。
血糖仪的测定结果应统一以生化分析仪血浆葡萄糖浓度表示,要求血糖仪测定值>4.2mm01/L时,与医院检验部门之间的误差应<20%;血糖仪测定值<4.2 mm01/L时,误差<0.83 mm01/L。有的甚至采用对于干化学的检测要求。我国《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》沿用了美国临床实验室标准化委员会的规定。
分析后会影响质量的因素:
(1)结果记录的是否正确。如果结果被转换到病人的记录中,是否进行了正确性的检查;
(2)结果是否已经报告,结果是否在合理的时间内送到临床医生手中;
(3)针对检测结果是否采取了适当的措施,特别是如果检测结果超出了参考区间。