化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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药用包材现在不用注册证了？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 哪些药品需要控制元素杂质?

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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