第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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