什么是BE试验？

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测量系统分析流程及方法是什么

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CQC认证是什么认证？

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什么是试块？试块的主要作用是什么？

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什么是LDT？

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直形、蛇形、球形冷凝管有什么区别

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我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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