如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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什么是可靠度和置信度？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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QC80000 与ROHS有什么区别

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什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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什么是pH计的两点校准?

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REACH认证什么产品需要通报？

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什么是盲法试验？

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肯尼亚PVOC认证流程是什么？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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