纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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特殊过程的判定原则是什么？

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为什么要检查受试者的依从性？

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PMP是什么，这本证书有什么用？

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什么叫实验室能力验证？

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采购里面PR，PO是什么意思

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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临床试验中问题查询表是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 什么是平行组试验？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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