抽样如何确定AQL？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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试验中对试验用药品应如何管理？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 什么是严重不良事件？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 什么是GCP？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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