第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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如何准备PDF版注册申报资料?

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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各国药品注册申报资料有哪些差异？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 如何储存试验用药品？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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