常见的临床试验中外部数据有哪些？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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哪些房间需要装压差计？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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