肋骨板产品注册单元应如何划分？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 关于委托检验该如何理解

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 什么是污染控制策略（CCS）？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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