清场和清洁的区别是什么？

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理化检测OOS调查流程是什么

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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20%的放大病例数是什么意思？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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“检验”和“验证”有什么不同?

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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