体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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问 体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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问 过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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