如何判断你的pH计是否准确？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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