如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 隔离衣安全风险评估

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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