带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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眼压计产品应如何命名？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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医疗器械产品注册费标准？

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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