国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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