根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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