医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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生产许可证增项需要做什么工作？

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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