在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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临床试验中多中心研究是什么？

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生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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