纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

5186 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

2589 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

2870 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

914 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

2017 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

2602 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

3275 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

2800 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

2456 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

3757 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

3401 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

2175 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

2297 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

3869 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

9041 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

4753 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

4664 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

4992 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

7476 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

2862 浏览 2 关注 1 回答 0 评论