第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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应采取哪些控制措施来确保原始电子数据得到保存？

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商品过度包装的危害有哪些？

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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CHO表达系统有哪些优点？

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请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 什么是LRV

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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